評審標(biāo)準(zhǔn)：以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深刻領(lǐng)悟“兩個確立”的決定性意義，樹牢“四個意識”、堅定“四個自信”、堅決做到“兩個維護”。熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，熟悉本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，了解本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。具有承擔(dān)較復(fù)雜工程、技術(shù)項目的作能力，具有一定的技術(shù)研究能力。具有指導(dǎo)和培訓(xùn)助理工程師的能力。工程師(中級檢查員)還應(yīng)熟悉國內(nèi)藥品(醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管政策、技術(shù)要求及相關(guān)規(guī)定，積極參與省內(nèi)各項相關(guān)監(jiān)督檢查活動。有培養(yǎng)和指導(dǎo)助理工程師工作的能力。
一、適用范圍
本條件適用于從事食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及檢驗檢測、檢查核查、技術(shù)審評、監(jiān)測評價等工作的專業(yè)技術(shù)人員，并設(shè)置工程師、工程師(中級檢查員)兩類職稱，其中參評工程師(中級檢查員)職稱需依法取得藥品檢查員資格。
二、基本條件
(一)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)。
(二)具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。
(三)熱愛本職工作，身心健康，具備履行崗位職責(zé)的能力。
(四)取得助理工程師職稱后，年度考核合格次數(shù)累計達到同級任職要求的最低年限數(shù)量。
(五)具備碩士學(xué)位或具備第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年;或具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年;或具備大學(xué)專科學(xué)歷，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。技工院校畢業(yè)生按照相對應(yīng)學(xué)歷申報。
三、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷(能力)條件
取得助理工程師職稱后，具備下列條件中的一條：
(一)參與本專業(yè)新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設(shè)備、新方法等項目的設(shè)計、研究開發(fā)等工作。
(二)參與本專業(yè)中型以上設(shè)備的檢測、安裝、維修工作，能夠編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程，能夠承擔(dān)一般設(shè)備、工藝技術(shù)論證出具分析報告。
(三)具備本專業(yè)一般檢驗方法執(zhí)行、確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)審評指導(dǎo)原則制(修)訂、監(jiān)測評價、質(zhì)量管理等能力。
(四)參與本專業(yè)市級以上能力驗證或?qū)嶒炇冶葘ぷ鳌?/p>
(五)能夠承擔(dān)本專業(yè)技術(shù)審評審查工作并出具審評意見。
(六)參加省級藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查20次以上。
四、業(yè)績成果條件
取得助理工程師職稱后，具備下列條件中的二條：
(一)獲本專業(yè)市(廳)級以上科學(xué)技術(shù)獎(以獎勵證書為準(zhǔn)，限額定人員)。
(二)參與本專業(yè)市(廳)級以上科研課題，或參與完成的開發(fā)或成果推廣項目取得一定經(jīng)濟效益和社會效益(附證明材料)。
(三)參與完成本專業(yè)可行性研究報告、工程設(shè)計項目1項以上，并經(jīng)市(廳)級業(yè)務(wù)主管部門論證審查通過(附證明材料)。
(四)參與完成的本專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造或技術(shù)攻關(guān)項目，取得一定經(jīng)濟效益(附證明材料)。
(五)獲本專業(yè)國家發(fā)明專利或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(以專利證書為準(zhǔn))。
(六)參加本專業(yè)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制(修)訂工作，并經(jīng)主管部門審批發(fā)布(附證明材料)。
(七)參加本專業(yè)能力驗證或?qū)嶒炇冶葘ぷ鞑⑷〉脻M意結(jié)果或通過相關(guān)部門驗收(附證明材料)。
(八)參與完成本專業(yè)省級技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評指南、檢查指南或管理辦法等起草編制1項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實施(附證明材料)。
(九)在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查或技術(shù)審評或監(jiān)測評價中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患3次以上，并由行政監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施或做出行政處罰決定或不予行政許可決定的(附證明材料)。
(十)參與編寫出版本專業(yè)著作、培訓(xùn)教材、科普圖書1部以上(5萬字以上，個人撰寫不少于8千字)，或以第一作者在公開出版的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表本專業(yè)論文1篇以上，或主持編寫本人直接承擔(dān)項目的技術(shù)報告2篇以上，并經(jīng)認(rèn)可或采納(附證明材料);或參與編寫高水平藥品、醫(yī)療器械、化妝品的技術(shù)審評、檢查年度分析報告2部以上;或參與編寫本專業(yè)省級以上檢查員培訓(xùn)教材1部以上。
(十一)基層及民營企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，參與完成本專業(yè)可行性研究報告、工程設(shè)計項目1項以上(附證明材料);或參與完成本專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造或技術(shù)攻關(guān)項目(附證明材料)。
(十二)基層及民營企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，獲本專業(yè)國家專利1項(以專利證書為準(zhǔn));或參加本專業(yè)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制(修)訂工作，或編寫省(部)級以上技術(shù)規(guī)范、規(guī)程、指導(dǎo)原則等(附證明材料)。
(十三)基層及民營企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，參加本專業(yè)能力驗證或?qū)嶒炇冶葘ぷ鞑⑷〉脻M意結(jié)果或通過相關(guān)部門驗收(附證明材料);在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患3次以上，并由行政監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施或做出行政處罰決定或不予行政許可決定的(附證明材料)。
五、附則
(一)凡冠有“以上”的，均含本級(本數(shù)量級)。
(二)省(部)級：省是指行政劃分的省、自治區(qū)、直轄市;部是指國務(wù)院的部、委、總局等。市(廳)級：市是指設(shè)區(qū)市，廳是指省政府的廳、局、委、辦等。
(三)年度考核：對具備碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年的專業(yè)技術(shù)人員，按照累計2年考核均合格以上掌握;對具備第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年的專業(yè)技術(shù)人員，按照累計2年考核均合格以上掌握;對具備大學(xué)專科以上學(xué)歷，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年的專業(yè)技術(shù)人員，按照累計4年考核均合格以上掌握。
(四)學(xué)歷是指教育部承認(rèn)的與所從事的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品工作相關(guān)或相近專業(yè)的學(xué)歷。取得不同專業(yè)學(xué)歷(學(xué)位)，但其中一個學(xué)歷(學(xué)位)為本工程專業(yè)或相近專業(yè)的，其學(xué)歷(學(xué)位)可按取得的最高學(xué)歷(學(xué)位)認(rèn)定。申報工程師(中級檢查員)職稱，所學(xué)專業(yè)與本專業(yè)不一致的，除符合規(guī)定的晉升條件外，還須連續(xù)從事本專業(yè)工作滿5年。非全日制學(xué)歷與全日制學(xué)歷、職業(yè)院校畢業(yè)生與同層次普通學(xué)校畢業(yè)生同等待遇。技工院校中級工班、高級工班、預(yù)備技師(技師)班畢業(yè)，可分別按照中專、大專、本科學(xué)歷申報職稱。
(五)科學(xué)技術(shù)獎是指國務(wù)院、省(市)人民政府、國務(wù)院所屬部委、省政府所屬廳局設(shè)立的專業(yè)評獎，省、(市)人民政府、國務(wù)院所屬部委、省政府所屬廳局設(shè)立的專業(yè)評獎，及省職改辦認(rèn)定的其他市(廳)級科技獎，是對專業(yè)技術(shù)人員在科學(xué)研究成果和業(yè)務(wù)工作方面突出業(yè)績和創(chuàng)新性的肯定。獎勵的級別分為國家級、省(部)級和市(廳)級。
(六)本專業(yè)國家級獎項指國務(wù)院設(shè)立頒發(fā)的國家科學(xué)技術(shù)獎，省(部)級獎項指由省級人民政府、國務(wù)院所屬部委設(shè)立頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎，市(廳)級獎項指由市級人民政府、省政府所屬廳局設(shè)立頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎，不包括論文獎、征文獎等。
(七)項目按級別分為國家級、省(部)級及市(廳)級;按來源分為下達項目和合同項目。國家、省(部)、市(廳)下達的項目一般分為三種：重大項目、重點項目、一般項目，在項目任務(wù)書中會有明確說明;合同項目的分類，參照有關(guān)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定，根據(jù)其相當(dāng)規(guī)模與技術(shù)復(fù)雜程度比照執(zhí)行，并在主管部門進行備案登記。
(八)條件中“主持”均指第一名。
(九)重大風(fēng)險隱患是指下列情形：①存在嚴(yán)重偏離生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來嚴(yán)重風(fēng)險或者可能對使用者造成危害;②發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或者多項關(guān)聯(lián)主要缺陷，表明質(zhì)量管理體系中某一系統(tǒng)不能有效運行;③發(fā)現(xiàn)存在技術(shù)要求或技術(shù)規(guī)范規(guī)定之外，或發(fā)現(xiàn)技術(shù)要求、研發(fā)資料中存在嚴(yán)重技術(shù)缺陷、或者多項關(guān)聯(lián)主要技術(shù)缺陷、新的制假造假技術(shù)手段等可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來嚴(yán)重風(fēng)險或者可能對使用者造成危害的問題或隱患;④編造記錄和數(shù)據(jù)，存在嚴(yán)重的數(shù)據(jù)可靠性問題;⑤存在區(qū)域性風(fēng)險造成不良社會影響。重大監(jiān)管措施是指以下情形：①暫停生產(chǎn)、進口、銷售、使用;②責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;③取消備案資格;④吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證;⑤不予通過注冊質(zhì)量管理體系核查等情形。
(十)成果推廣轉(zhuǎn)化取得顯著經(jīng)濟效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)30%以上;成果推廣轉(zhuǎn)化取得較好經(jīng)濟效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)20%以上;成果推廣轉(zhuǎn)化取得一定經(jīng)濟效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)10%以上。
(十一)公開出版的著作指具有ISBN書號的學(xué)術(shù)著作，是指作者在某一學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)從事多年系統(tǒng)深入的研究，撰寫的在理論上有重要意義或?qū)嶒炆嫌兄卮蟀l(fā)現(xiàn)的學(xué)術(shù)研究成果，不包括編著、編譯。公開出版的學(xué)術(shù)期刊是指經(jīng)國家新聞出版部門批準(zhǔn)，在我國境內(nèi)出版發(fā)行的具有ISSN刊號和CN刊號的正式學(xué)術(shù)期刊(不包括電子出版物)。核心期刊是指北京大學(xué)編制的“中文核心期刊要目總覽”、中國科學(xué)技術(shù)信息研究所編制的“中國科技核心期刊”、中國科學(xué)院編制的《中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫》(CSCD)收錄的期刊。論文應(yīng)通過“萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、中國知網(wǎng)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫”等主流數(shù)據(jù)庫進行論文信息的檢索，不含增刊、特刊、專刊、專輯、論文集及電子刊物。
(十二)在“三、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷(能力)條件”中，同一事項若同時符合條件中幾個條款，僅認(rèn)可其滿足最前面的一個條款，不累計;在“四、業(yè)績成果條件”中，同一事項若同時符合條件中幾個條款，僅認(rèn)可其滿足最前面的一個條款，不累計。
(十三)基層專業(yè)技術(shù)人員：指縣級(不含)以下從事食品藥品專業(yè)工作的人員。
